Przedsiębiorstwo tytoniowe opracowało szczepionkę na Sars-CoV-2! Zaczyna testy na ludziach

Firma stojąca za markami papierosów takimi jak Lucky Strike, Rothmans i Benson & Hedges, powiedziała, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zezwoliła jej na rozpoczęcie badania klinicznego z dorosłymi ochotnikami.

Pierwsza faza badań klinicznych

Test KBP-COVID-19 zostanie przeprowadzony na łącznie 180 zdrowych, dorosłych ochotnikach, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy wiekowe: 18-49 lat i 50-70 lat. Każda grupa zostanie następnie podzielona na podgrupy przyjmujące niską i wysoką dawkę (N~45) oraz grupę randomizowaną 2:1, w której ochotnicy otrzymają albo niską dawkę (15 μg szczepionki KBP-COVID-19 + 0,5 mg adiuwantu) lub placebo, albo wysoką dawkę (45 μg szczepionki KBP-COVID-19 + 0,5 mg adiuwantu) lub placebo.

CZYTAJ: Pielęgniarki wchodzą w spory zbiorowe ze szpitalami. Czy sparaliżują szczepienia na COVID-19?

Wyniki badania spodziewane są w połowie 2021 r. Jeśli będą pozytywne, pozwolą na dalsze postępy w ramach drugiej fazy badania, pod warunkiem zatwierdzenia przez organy regulacyjne.

Ekspresowa produkcja

Podczas gdy duże firmy farmaceutyczne już produkują szczepionki, BAT uważa, że ich własne można wyprodukować w ciągu sześciu tygodni. To kilka razy szybciej w porównaniu z konwencjonalnymi metodami. Jak twierdzi firma, jest to spowodowane specjalną technologią, która pozwala na szybkie gromadzenie się elementów szczepionki na roślinach tytoniu.

BAT twierdzi również, że jej szczepionka jest stabilna w temperaturze pokojowej, w przeciwieństwie do szczepionki Pfizer/BioNTech podawanej w Wielkiej Brytanii, która musi być przechowywana i transportowana w temperaturze około -70°C.

Szczepionka została opracowana przez dział biotechnologii BAT, Kentucky BioProcessing (KBP), który wcześniej pracował nad leczeniem wirusa Ebola, a także opracowuje szczepionkę przeciw grypie sezonowej.

BAT powiedział, że KBP sklonował część sekwencji genetycznej koronawirusa i opracował potencjalny antygen, który jest następnie wszczepiany do roślin tytoniu w celu rozmnażania.

KBP opracowuje i realizuje procesy przekształcania zakładów tytoniowych w "fabryki biomaszynowe", które efektywnie produkują złożone białka. Firma jest w stanie wyhodować, zebrać i przetworzyć aż 3 miliony roślin tytoniu wytwarzających białko w cyklu produkcyjnym trwającym zazwyczaj około sześciu tygodni.

Metoda bezpieczna, ale droga

Jak mówi prof. Joanna Zajkowska, podlaska wojewódzka konsultant do spraw epidemiologii, technologia stosowana przez BAT jest jedną z metod stosowanych już przy produkcji szczepionek. Posługuje się nią np. amerykańska firma Novovax, która wyprzedza BAT w "szczepionkowym wyścigu" - przeprowadziła bowiem testy w I fazie klinicznej.

- To bezpieczna metoda, ale kosztowna. W tej metodzie komórka roślinna produkuje białka powierzchniowe wirusa, bez środka - mówi prof. Zajkowska.

Szczepionki wykorzystujące białko koronawirusa bądź jego fragment do wywołania odpowiedzi immunologicznej składają się dodatkowo z adjuwanta, który stymuluje układ odpornościowy. Oprócz Novovaxu, tę metodę stosują np. chińska Anhiu Zhifei oraz Sanofi, która współpracuje z brytyjskim producentem leków GSK.

***

British American Tobacco to międzynarodowe przedsiębiorstwo tytoniowe z siedzibą w Londynie. Rozpoczęło działalność w 1902 r., a w Polsce obecne jest od 1991 r. Posiada spółkę zależną z siedzibą w Augustowie.