13-walentna szczepionka przeciwko pneumokokom dostępna już w Polsce

Szczepionka 13-walentna stworzona została na naukowych podstawach szczepionki 7-walentnej, która aktualnie wyznacza standard w profilaktyce chorób pneumokokowych u dzieci na całym świecie.Zawiera ona siedem serotypów szczepionki 7-walentnej (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F oraz 23F) oraz sześć nowych serotypów (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), również odpowiedzialnych za choroby inwazyjne i nieinwazyjne. Tym samym, PCV-13 zapewnia najszersze pokrycie serotypów pneumokoka wśród szczepionek skoniugowanych.

Zarówno szczepionka 7-walentna, jak i 13-walentna wykorzystują sprawdzone białko nośnikowe CRM197, które od 20 lat stosowane jest w skoniugowanych szczepionkach dla dzieci. Do 2009 r. szczepionką PCV-7 zaszczepiono ponad 50 milionów dzieci.

Rejestracja szczepionki PCV-13

Rejestracja szczepionki 13-walentnej została oparta na programie badań klinicznych obejmującym 13 głównych badań fazy III, prowadzonych również w Polsce. Badania potwierdziły jej immunogenność oraz korzystny profil bezpieczeństwa - podobny do szczepionki 7-walentnej. Dodatkowo, potwierdzono możliwość przejścia ze szczepionki 7-walentnej na 13-walentną na każdym etapie schematu szczepienia. Badania wykazały również, że dzieci, które ukończyły pełen schemat szczepienia PCV-7 mogą zostać doszczepione szczepionką 13-walentną.

Choroba pneumokokowa

Zgodnie z szacunkami Światowej Organizacji Zdrowia (World Health Organization, WHO) zakażenia pneumokokowe są najczęstszą przyczyną zgonów u dzieci poniżej piątego roku życia, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Choroba pneumokokowa to złożone zjawisko obejmujące całą grupę zachorowań wywoływanych przez szczepy bakterii o nazwie Streptococcus pneumoniae. Bakterie te atakują zarówno dzieci, jak i osoby dorosłe, wywołując między innymi zakażenia inwazyjne, takie jak: sepsa, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemia, zapalenie płuc z bakteriemią a także nieinwazyjne: zapalenie płuc i zapalenie ucha środkowego.