Szczepionki zwykle wymagają lat badań i testów, zanim dotrą do kliniki, ale w 2020 r. naukowcy rozpoczęli wyścig, aby w rekordowym czasie wyprodukować bezpieczne i skuteczne szczepionki przeciwko koronawirusowi.
Naukowcy testują obecnie 67 szczepionek w badaniach klinicznych na ludziach. 20 wakcyn osiągnęło końcowe etapy testów. Co najmniej 89 szczepionek w fazie przedklinicznej jest aktywnie badanych na zwierzętach.
Każda szczepionka przechodzi następujące fazy, zanim zostanie dopuszczona do masowego zastosowania na ludziach:
- Testy przedkliniczne - Naukowcy testują nową szczepionkę na komórkach, a następnie podają ją zwierzętom, takim jak myszy lub małpy, aby sprawdzić, czy wywołuje odpowiedź immunologiczną.
- Faza 1 - PRÓBY BEZPIECZEŃSTWA: Naukowcy podają szczepionkę niewielkiej liczbie osób w celu sprawdzenia bezpieczeństwa i dawkowania, a także potwierdzenia, czy stymuluje ona układ odpornościowy.
- Faza 2 - ROZSZERZONE PRÓBY: Naukowcy podają szczepionkę setkom osób podzielonych na grupy, np. dzieciom i osobom starszym, aby sprawdzić, czy szczepionka działa u nich inaczej. Próby te dodatkowo sprawdzają bezpieczeństwo szczepionki.
- Faza 3 - PRÓBY SKUTECZNOŚCI: Naukowcy podają szczepionkę tysiącom ludzi i czekają, aby zobaczyć, ile z nich zostanie zarażonych, w porównaniu z ochotnikami, którzy otrzymali placebo. Testy te mogą określić, czy szczepionka chroni przed koronawirusem, mierząc tzw. współczynnik skuteczności. Badania fazy 3 są również wystarczająco duże, aby ujawnić dowody na stosunkowo rzadkie skutki uboczne.
- Wczesne lub ograniczone zatwierdzenie:Wiele krajów wydało zezwolenie w nagłych wypadkach na podstawie wstępnych dowodów, że dane szczepionki są bezpieczne i skuteczne. Chiny, Rosja i inne kraje zaczęły podawać szczepionki, zanim szczegółowe dane z badań fazy 3 zostały upublicznione. Jednak eksperci ostrzegają przed poważnymi zagrożeniami wynikającymi z wyprzedzania tych wyników.
- Zatwierdzenie - Organy regulacyjne przeglądają pełne wyniki badań i plany dotyczące produkcji szczepionki i decydują, czy udzielić pełnej zgody.
Istnieje jeszcze jedna możliwość, czyli łączenie faz. To jeden ze sposobów przyspieszenia rozwoju szczepionki. Na przykład niektóre szczepionki są obecnie w fazie 1/2 testów, co oznacza, że zaliczane są zarówno do fazy 1 jak i 2.
Są jednak szczepionki, nad którymi przerwano pracę. Rządy państw oraz firmy inwestowały duże pieniądze w ich stworzenie, jednak z różnych powodów praca nad nimi musiała zostać porzucona.
W przypadku szczepionek przeciwko COVID-19 mamy do tej pory do czynienia z czterema takimi przypadkami. Które firmy "przejechały się" na szczepionkowych projektach i dlaczego tak się stało? Przejdź do galerii zdjęć!
Przeczytaj też:Sanepid polubił post o otwarciu restauracji Czarna Owca! Restauracja dziś przyjmuje pierwszych klientów [ZDJĘCIA]
Czym jest długi COVID-19?
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
