MKTG SR - pasek na kartach artykułów

Maść antybakteryjna znika z aptek. GIF ostrzega: produkt nie powinien być wprowadzony do obrotu

Monika Góralska
Wideo
od 16 lat
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje maść antybakteryjną. Na opakowaniu znajduje się błąd, który może zagrażać zdrowiu. Produkt nie powinien być dopuszczony do obrotu.

Spis treści

GIF wycofuje maść antybakteryjną

Antybakteryjna maść szałwiowa nie powinna być dopuszczona do obrotu.
Antybakteryjna maść szałwiowa nie powinna być dopuszczona do obrotu. krakenimages.com/freepik.com

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu na terenie całego kraju produktu leczniczego o nazwie:

  • Maść szałwiowa (Salviae folii extractum), maść, 1 pudełko 25 g, GTIN 05909990301829,

  • w zakresie serii: nr serii 110724, termin 07.2025,

  • podmiot odpowiedzialny: Wytwarzanie Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych ELISSA mgr Irena Ocioszyńska w spadku.

Zarządca sukcesyjnego podmiotu odpowiedzialnego zgłosił wystąpienie wady jakościowej maści szałwiowej do Głównego Inspektora Farmaceutycznego polegającej na nadruku numeru pozwolenia na dopuszczenia do obrotu nr R/0318 zamiast R/3018.

Produkt leczniczy Maść szałwiowa został dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia o numerze R/3018. Zatwierdzone oznakowanie opakowania zewnętrznego leku Maść szałwiowa zawiera w treści nieprawidłowy numer pozwolenia, tj. R/0318. Zatwierdzone oznakowanie opakowania zewnętrznego nie jest zgodne z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w zakresie numeru pozwolenia. Prezes urzędu wskazał ponadto, że „Produkt leczniczy w opakowaniu zawierającym nieprawidłowy numer pozwolenia nie powinien być wprowadzany do obrotu. Brak numeru pozwolenia na opakowaniu uniemożliwia weryfikację czy produkt leczniczy znajdujący się na rynku może być przedmiotem obrotu w Polsce oraz budzi wątpliwości co do autentyczności produktu leczniczego. Sytuacja, w której informacja podana na opakowaniu produktu leczniczego może wprowadzać użytkowników w błąd, stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego.”

Do czego służy maść szałwiowa?

Maść szałwiowa zawiera ekstrakt z liści szałwii lekarskiej o działaniu antyseptycznym, antybakteryjnym i przeciwzapalnym. Wykazuje działanie wysuszające i ściągające. Zwalcza stany zapalne skóry i jest pomocna przy leczeniu trądziku, opryszczki, wyprysków. Preparat przyspiesza gojenie ran, a także ogranicza rozwój zakażeń i infekcji.

Stosuje się go na zmienioną chorobowo skórę od 2 do 4 razy dziennie. Maści nie należy stosować u niemowląt i małych dzieci. Może ona powodować wystąpienie reakcji alergicznych.

Źródło: Decyzja nr 16/WC/CZW/2024 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Dołącz do nas na X!

Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.

Obserwuj nas na X!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera
Wróć na poranny.pl Kurier Poranny