MKTG SR - pasek na kartach artykułów

Lek z hydrokortyzonem wstrzymany w obrocie. Pilna decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

Gabriela Fedyk
Opracowanie:
Wideo
emisja bez ograniczeń wiekowych
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie i zakazie wprowadzenia leku z hydrokortyzonem. Jest to podyktowane wadą jakościową produktu leczniczego. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Sprawdź, o jaki lek chodzi i która seria została wycofana.

Spis treści

Wycofany lek z hydrokortyzonem. Decyzja GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że lek z hydrokortyzonem Corhydron 25 zostanie wycofany z obrotu, a seria leku 110021 z terminem ważności 09.2024 nie zostanie dopuszczona do obrotu. Jak podaje GIF, nie spełniał on przewidzianych dla produktu leczniczego wymagań jakościowych. Powodem decyzji jest przekroczenie górnego limitu dla parametru „zawartość wolnego hydrokortyzonu”.

Wycofany lek zawiera hydrokortyzon.
Wycofany lek zawiera hydrokortyzon. freepik

Corhydron 25 to lek wykorzystywany do sporządzenia roztworu przeznaczonego do wstrzykiwań lub infuzji. Jest wykorzystywany w leczeniu chorych w ciężkim stanie, którzy wymagają szybkiego podania glikokortykosteroidu, np.:

  • pierwotna lub wtórna niewydolność kory nadnerczy,

  • wstrząs (pourazowy, pooperacyjny, kardiogenny, anafilaktyczny, poprzetoczeniowy, pooparzeniowy),

  • ciężkie stany spastyczne oskrzeli (stan astmatyczny),

  • ostre stany alergiczne (obrzęk naczynioruchowy),

  • ciężka postać rumienia wielopostaciowego (zespół Stevensa i Johnsona),

  • ostre postacie chorób autoimmunologicznych,

  • ostra reakcja nadwrażliwości na leki.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy całego kraju.

Corhydron 25. Szczegóły dotyczące wycofanego leku

GIF nie tylko wycofał w obrocie Corhydron 25 (Hydrocortisonum), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji, ale także zakazał wprowadzenie serii leku na polski rynek. Decyzja dotyczy leku Corhydron 25 w opakowaniu z 5 fiolkami 25 mg proszku + 5 ampułkami 2 ml wody do wstrzykiwań z GTIN 05909991047610.

Szczegóły dotyczące wycofanego leku:

  • numer serii: 110021

  • termin ważności: 09.2024

  • podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia

  • nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10476

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu oraz zakazał wprowadzenia leku Corhydron 25 na polski rynek.

Źródła:

Polecjaka Google News - Strona Zdrowia

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Dołącz do nas na X!

Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.

Obserwuj nas na X!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera
Wróć na poranny.pl Kurier Poranny