GIF wycofał z obrotu lek na zaparcia. Jaki?
10 sierpnia 2018 GIF wycofał z obrotu kolejne serie leku ENEMA (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus), (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy. Chodzi o konkretnie o serie:
- numer serii: 15716, data ważności: 10.2018
- numer serii: 15816, data ważności: 10.2018
- numer serii: 17216, data ważności: 10.2018
- numer serii: 17516, data ważności: 11.2018
- numer serii: 19016, data ważności: 11.2018
- numer serii: 20516, data ważności: 12.2018
O wycofaniu z obrotu powyższych serii leku GIF podjął decyzję po tym, jak wpłynął do niego wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Zdecydował on sam o wycofaniu z obrotu leku po tym, jak otrzymał wyniki badań, z których wynikało, że pięć serii leku zawiera parahydroksybenzoesan metylu, a szósta: diwodorofosforan sodu, w ilości, która może negatywnie wpłynąć na zdrowie pacjentów.
Lek już wcześniej wycofany z obrotu
To nie pierwsza w tym roku decyzja o wycofaniu z obrotu tego leku. 27 lipca 2018 GIF podjął decyzję, by wycofać z obrotu lek ENEMA (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus), (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy.
Chodziło konkretnie o serię o numerze 00818, z datą ważności 01.2020. Podmiotem odpowiedzialnym za lek wycofany z aptek jest Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
GIF wycofał lek ENEMA z obrotu, ponieważ Narodowy Instytut Leków przekazał mu protokół z badań, z których wynika, że badana próbka leku nie spełniała wymagań specyfikacji, jeśli chodzi o zawartość parahydroksybenzoesanu metylu, który jest substancją pomocniczą. W związku z tym GIF podjął decyzję, by wycofać lek z aptek w całym kraju, ponieważ brak spełniania wymagań jakościowych może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia ludzkiego. Podkreślamy, że wycofanie leku dotyczy tylko jednej, wymienionej powyżej serii. Wszystkie inne są bezpieczne w stosowaniu.
Lek na zaparcia wycofany z aptek. Dowiedz się o nim więcej
ENEMA to lek, który stosuje się w zaparciach lub w konieczności oczyszczenia jelita grubego np. w okresie przed i po zabiegach operacyjnych, porodzie bądź przed badaniami diagnostycznymi. Jego działanie opiera się na pobudzaniu odruchu wypróżniania, a stosuje się go u dzieci powyżej 3. roku życia i dorosłych doodbytniczo. Nie powinny go używać osoby chorujące na niedrożność jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroby serca czy nadciśnienie.
Zamiast tabletek. Naturalne leki
Źródło: Agencja TVN/x-news.pl
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?