Lek na grypę wycofany z obrotu. Stwierdzono wadę jakościową zagrażającą zdrowiu pacjentów

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu i zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych serii produktu:

GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum 300mg, Pseudoephedrini HCl 30mg, Dextrometorphani HBr 12mg), kapsułki miękkie, opakowanie 20 kapsułek, GTIN 05909991187392, w zakresie następujących serii:

• numer serii: 040623, termin ważności: 05.2025,

• numer serii: 050623, termin ważności: 05.2025,

• numer serii: 060623, termin ważności: 05.2025.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu. Nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21997.

Jak informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny 12 sierpnia 2024 r. podmiot odpowiedzialny firma Hasco-Lek S.A. zgłosiła wadę produktu.

Powodem zgłoszenia było niespełnienie wymagań jakościowych polegające na pękaniu szwów otoczki żelatynowej miękkiej i wycieku wypełnienia kapsułki do gniazda blistra – czytamy w decyzji GIF.

Lek na grypę Gripblocker Express przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia do krótkotrwałego leczenia objawów przeziębienia i grypy takich jak:

• gorączka,

• ból głowy,

• kaszel,

• katar, zatkany nos,

• ból gardła,

• bóle mięśniowe i kostno-stawowe.

Jak informuje ulotka leku: jeśli po upływie 3 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Lek w swoim składzie zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, pseudoefedrynę i dekstrometorfan. Paracetamol to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Pseudoefedryna obkurcza naczynia krwionośne i dzięki temu udrażnia zatkany nos. Dekstrometorfan łagodzi suchy, uporczywy kaszel. 

Ze względu na użyte składniki lek może wywołać wiele działań niepożądanych w tym:

• zaburzenia akcji serca, podwyższenie ciśnienia krwi,

• senność, zmęczenie,

• nudności, wymioty,

• reakcje alergiczne,

• uszkodzenie wątroby,

• niewydolność nerek.

Źródło: Decyzja wycofania z obrotu nr 14/WC/ZW/2024 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego