GIF wycofał ze sprzedaży partię leku Ciprofloxacin Kabi. W opakowaniach znajdował się inny preparat

Izolda Hukałowicz
Izolda Hukałowicz
GIF wycofał z obrotu lek o działaniu bakteriobójczym do infuzji. W części opakowań znajdował się zupełnie inny preparat.
GIF wycofał z obrotu lek o działaniu bakteriobójczym do infuzji. W części opakowań znajdował się zupełnie inny preparat. Pixabay
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię roztworu do infuzji Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml. Okazało się, że w części opakowań leku znajdowała się... glukoza.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia wady jakościowej dla produktu leczniczego Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji nr serii 15QFD570. Zgłoszenia dokonała hurtownia farmaceutyczna po otrzymaniu informacji z apteki szpitalnej o zidentyfikowaniu w dwóch kartonikach leku Ciprofloxacin Kabi 400
mg/200 ml, butelek z etykietą Glucosum 5% Fresenius o tym samym numerze serii.

W związku z tym, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju całej serii antybiotyku.

Decyzja GIF weszła w życie 10 września. Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.

Ciprofloxacin Kabi to lek występujący w formie roztworów przeznaczonych do infuzji. Głównym składnikiem preparatu jest cyprofloksacyna - antybiotyk z grupy fluorochinolonów.

Lek ten stosowany jest w przypadku zakażeń wywołanych przez różne formy drobnoustrojów, rozwijających się w różnych częściach organizmu człowieka, m.in.:

  • zakażeń rozwijających się w obrębie dolnych dróg oddechowych, które zostały wywołane przez tzw. bakterie Gram-ujemne,
  • zaostrzenia obturacyjnej choroby płuc, przebiegającej przewlekle,
  • zakażeń płucno-oskrzelowych związanych z przebiegiem mukowiscydozy lub rozstrzeni oskrzeli,
  • zapalenia płuc,
  • ropnych stanów zapalnych ucha środkowego,
  • zaostrzonych stanów zapalnych zatok,
  • zakażeń w obrębie układu moczowego, w tym stanów zapalnych jąder i najądrza,
  • zakażeń w obrębie układu pokarmowego (tzw. biegunka podróżna),
  • zakażeń organów w obrębie brzucha,
  • zakażeń skóry oraz tkanek miękkich (spowodowanych przez bakterie Gram-ujemne),
  • złośliwych stanów zapalnych ucha zewnętrznego,
  • zakażeń stawów oraz kości,
  • dowolnych innych zakażeń, występujących u pacjentów chorych na neutropenię,
  • zapobiegawczo: w celu uniknięcia zakażenia w przypadku pacjentów chorych na neutropenię.

Znamy decyzję w sprawie trzeciej dawki szczepionki.

Wideo

Materiał oryginalny: GIF wycofał ze sprzedaży partię leku Ciprofloxacin Kabi. W opakowaniach znajdował się inny preparat - Gazeta Współczesna

Komentarze

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Dodaj ogłoszenie