EMA wydała opinię ws. szczepionek firmy Johnson & Johnson. "Możliwy bardzo rzadki związek z zakrzepami"

Europejska Agencja Leków wydała we wtorek opinię o szczepionce Johnson & Johnson i jej powiązaniu z zakrzepami.

„EMA znajduje możliwy związek z bardzo rzadkimi przypadkami nietypowych zakrzepów krwi przy niskiej liczbie płytek krwi. EMA potwierdza, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka pozostaje pozytywny" – można przeczytać w oświadczeniu.

Podkreślono, że agencja zaleca, by ostrzeżenie o nietypowych zakrzepach krwi przy niskiej liczbie płytek krwi dodać do bardzo rzadkich skutków ubocznych.

- Kiedy szczepionki są wprowadzane dla dużej liczby osób, mogą wystąpić bardzo rzadkie zdarzenia, które nie zostały wcześniej zidentyfikowane w badaniach klinicznych. Naszą rolą jest wykrywanie i analizowanie tych zagrożeń oraz ich wpływu na korzyść lub ryzyko szczepionki – powiedział podczas konferencji Emer Cooke, dyrektor generalny EMA.

„Komitet wziął pod uwagę wszystkie dostępne obecnie dowody, w tym osiem raportów ze Stanów Zjednoczonych dotyczących poważnych przypadków nietypowych zakrzepów krwi związanych z niskim poziomem płytek krwi, z których jeden zakończył się zgonem” – poinformowano w oświadczeniu.

Przekazano także, że do 13 kwietnia tego roku w USA ponad 7 milionów ludzi otrzymało tę szczepionkę, a wszystkie przypadki odnotowano u osób poniżej 60 roku życia w ciągu trzech tygodni od otrzymania preparatu. W tym większość z nich to były kobiety.

Cooke podczas konferencji podkreślił także, że dalsze dochodzenie nad szczepionką będzie cały czas trwało.